重塑以患者为中心的癌症临床试验：一个多利益攸关方国际联盟
《自然》杂志，2022年4月19日
作者：李廷侃、Bobby Daly等人
本文讨论了彭博创新经济国际癌症联盟的成立，该联盟旨在增加患者参与癌症临床试验的机会，并在后疫情时代协调全球相关法规。COVID-19疫情扰乱了肿瘤学临床试验的开展，因此，为支持患者继续接受实验疗法的治疗，美国、中国、俄罗斯和欧盟等国家或地区开始采取灵活监管措施。为应对这些变化，该联盟于2021年成立，旨在利用技术和国际合作，在临床试验中提供以患者为中心的护理。
该联盟的一大焦点是通过消除参与试验的障碍来完成注患者识别和入组，尤其是在资源不足的社区。战略包括利用信息技术，根据患者的分子图谱为其匹配合适的试验，提高对生物标志物检测的认识，并促进液体活检技术在全球的推行。本文强调了减少试验入组障碍和提升参与者多样性的重要性，因为如此方能提高试验数据的普适性。
本文还讨论了通过远程和混合模式加强临床试验中的治疗和监测。利用远程医疗、无线传感器和远程数据收集，患者将能更容易地参与试验，尤其是对于居住地远离医疗中心的患者。欲使试验转向以患者为中心，需要让患者成为积极主动的合作伙伴，确保将其观点融入试验设计，并减轻参与试验的负担。此外，本文还强调，需实施全球监管协调，以加快新型癌症治疗和预防策略的研发。通过“奥比斯项目”等国际合作举措， 可以减少监管障碍，从而促进创新疗法的及时批准。该联盟致力于重塑癌症临床试验的格局，促进国际合作，推行以患者为中心的方法，进而加速癌症研究的进展。
