#癌症：我们人类的共敌

加强国际合作和国际监管协调，同抗人类共敌：癌症

临床试验要接受繁琐的监管，成本非常高，而且可能需要数年时间来开发和执行。从研究发现到成为治疗处方的过程大约需要10到15年。如果我们停滞于前述的这种现状，那么，在我们的有生之年、甚至在我们子孙后代的有生之年，都无法彻底掌握治愈癌症的方法。现在，有更好的方法来服务于今天正在遭受痛苦的病人和他们的家人、并加速通往新的拯救生命的疗法的道路。

国际监管机构之间缺乏协调这一问题，已经成为阻碍全世界努力开发新的癌症治疗和预防战略进程的最重要障碍之一。美国已经在建立国际监管基础设施方面取得了重大进展，其“奥必思项目”是美国食品药品监督管理局（FDA））“肿瘤卓越中心（Oncology Center of Excellence，简称OCE，成立于2017年）”大力推动的一项举措。而我们的目标是将这一项目的框架进一步国际化，使所有参与国的临床试验能够遵循相同的标准。这将使寻求批准抗癌药物的公司能够同时向这些国家的监管机构提交一套申请，并允许这些监管机构同时审查这些申请。这个框架还能够促进这些公司和国家的之间就如何改进全球临床试验展开对话。这样就可以在重复的监管审查中节省出长达多年的时间成本，并加速患者获得创新的癌症治疗和预防方法及产品的步伐。

国际标准化和同时性批准每年可以帮助10%的癌症患者减少10%至20%的死亡风险，即每年有100万至200万条生命有望因此得到拯救。

中国和美国占世界每年1000万癌症死亡人数的40%。然而，事实上，全球没有一个国家能够免于癌症的影响，全球癌症负担预计将继续增加。

为了对抗癌症这一人类共敌，需要在癌症临床试验方面加强国际合作，特别是在中国和美国之间。通过共同努力，我们可以加速研发并向患者提供更有效的治疗和预防措施，拯救全世界数百万人的生命。

美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤学卓越中心（OCE）在2019年5月启动的“奥必思项目”是一个有意义的前进步伐，但我们能达成的成就还可以做更多。

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“为了加速在全球范围内消除癌症的进程，我们需要多利益攸关方、多地区的合作–需要将不同地区的学术界、产业界、政府、患者权益和政策智囊团聚集在一起采取集体行动–以促进以患者为中心的临床试验和国际监管协调。这不仅可以通过建立国际公共卫生合作的政策、科学和技术基础设施来提供全球公共产品，还有望成为中美之间新的“乒乓外交”，为双边关系和其他方面带来一些稳定和积极的力量。”

The Honorable Dr. Kevin Rudd

亚洲协会前任主席及首席执行官；亚洲协会政策研究所名誉所长；亚洲协会中国分析中心创始人

要开始建立一个国际化的体系来推动变革，我们建议世界各国采取以下步骤:

• 加强监管机构
• 初步确定针对特定族群的试验要求
• 推动制造检查标准化
• 改革延长生命的治疗的保险范围。

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